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关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作

来源: 时间:2018-08-19 18:25:42

关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知

关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知国食药监办[2003]145号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  最近,在个别地区发生了中学生滥用第二类精神药品的事>,引起党中央、国务院领导的高度重视。为落实中央领导同志的指示精神,切实保障青少年的健康成长和人民群众的用药安全,避免类似事>再次发生,防止精神药品的滥用,维护社会稳定,国家食品药品监督管理局决定,立即在全国范围内开展精神药品监督管理专项检查工作(以下简称专项检查工作)。现就专项检查工作有关事项通知如下:  一、专项检查重点内容  (一)药品监督管理部门执行国务院颁布的《精神药品管理办法》的情况;  (二)药品监督管理部门对第二类精神药品批发、零售企业的资格认定及监管情况;  (三)第二类精神药品生产、批发企业对销售对象的合法资格审查情况;  (四)第二类精神药品零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方,并按规定剂量销售的情况;  (五)有关生产、经营、使用单位第二类精神药品的购销记录、收支帐目、库存及处方管理情况;  (六)违规经营、使用第二类精神药品的情况,特别是第二类精神药品零售企业和基层医疗机构(重点是个体诊所)不凭处方或超剂量销售、使用第二类精神药品的情况。  二、专项检查工作要求  (一)各省(区、市)药品监督管理局要成立专项检查工作领导小组,制定专项检查工作方案;  (二)通过专项检查>清本地区第二类精神药品监督管理工作现状及存在的问题;  (三)依法严厉打击违规经营、使用第二类精神药品的行为;  (四)落实加强本地区第二类精神药品监管的具体措施,进一步规范第二类精神药品生产、经营和使用,保障合法需求;  (五)结合这次专项检查,各省(区、市)药品监督管理局要将本地区认定的第二类精神药品批发、零售企业名单(包括企业名称、地址、联系等)于2003年8月底前报送我局药品安全监管司备案,同时报送电子版材料。  三、专项检查工作时间进度  (一)专项检查工作从7月20日开始,至2003年8月底结束。  (二)请各省(区、市)药品监督管理局将专项检查工作总结于2003年8月31日前报送国家食品药品监督管理局。                              国家食品药品监督管理局                               二零零三年七月十四日